一、产品简介：

　　2024年12月27日，丹娜生物（874289.NQ）IPO正在北交所顺遂过会，这是丹娜生物第二次障碍IPO。初度正在科创板申报时，丹娜生物方针募资4.08亿元；此次IPO募资金额降至3亿元，募资重要用于总部基地修树项目和新产物研发项目修树。

　　二次障碍IPO让丹娜生物募资扩产、公司生长性题目受到市集普遍闭心。别的，丹娜生物仍面对着重点资料的供应缺少，市集推行、出售形式合规性被质疑等题目。

　　丹娜生物是一家专一于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其他病原微生物体表诊断产物的企业，曾方针于科创板上市，后正在2021年终止撤回了IPO。值得一提的是，丹娜生物的IPO募投方针体验了多次改变。最初正在科创板申报时，丹娜生物方针募资4.08亿元，个中2.2亿元用于总部基地修树项目，1.08亿元用于新产物研发项目，8000万元用于添加活动资金。转投北交所时，丹娜生物将募资金额扩展至5亿元，但随后正在上会稿中，又对募投金额作出编削，废除了5000万元的添加活动资金项目，将总部基地修树项目和新产物研发项方针拟运用召募资金加入金额调剂为3亿元。

　　尽管下调了募资金额，丹娜生物募资扩产的需要性依然激发了市集的质疑。依据招股书（上会稿）披露，丹娜生物拟募资2亿元和1亿元差别用于总部基地修树项目和新产物研发项目修树。招股书披露， 2023年，丹娜生物四类分歧要领学试剂产物的产能操纵率差别为80.81%、73.42%、62.64%、31.35%，产能操纵率并未饱和；2024年上半年，四类产物的产能操纵率均低于80%，产销量方面亦未饱和。而此前的两轮问询中，北交所亦就丹娜生物募投项方针需要性及合理性题目实行了讯问。

　　除了产能未饱和，丹娜生物的交易远景并不开阔。按交易类型来看，丹娜生物的交易可能分为常例交易和应急交易两类，个中应急交易指的是出售新冠抗原、抗体检测闭系产物及任职的交易。方今，丹娜生物应急交易的市集需求大幅低落，2021-2023年及2024上半年，应急交易产物收入差别为 8117.85万元、1.35亿元、336.99万元和8.65万元，占贸易收入的比例差别为34.69%、45.78%、1.42%和0.07%。

　　跟着应急交易需求低落，丹娜生物亦涌现较大的存货余额，上述申报期内，应急交易类存货余额差别为538.22万元、2909.71万元、3568.54万元和3397.47万元。招股书还提到，2023年应急交易产物市集需求大幅低落，但丹娜生物正在2022年12月才起首分娩并出售国内抗原产物并实行了相应的备货，导致2022年尾应急交易存货未被洪量破费。与此同时，其与武汉睿奇生物工程有限公司等供应商正在2022年12月已签定但尚未奉行的履约合同仍需正在2023年接连践诺，导致2023年尾应急交易产物存货余额亦正在接连上升。直至2024上半年，丹娜生物仍有较大的应急交易类的存货余额。

　　常例交易举动丹娜生物的主贸易务，常例交易试剂类产物却存正在重要原资料供应危险。2021-2023年及2024上半年，丹娜生物主贸易务收入差别为2.34亿元、2.95亿元、2.33亿元和1.18亿元，常例交易收入差别为1.53亿元、1.6亿元、2.3亿元和1.18亿元，占主贸易务收入比例差别为65.27%、54.18%、98.56%和99.93%。招股书显示，丹娜生物的重要产物线）-β-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G 试验）等酶动力学系列试剂产物运用的重点原料为鲎血细胞。2021-2023年及2024上半年，丹娜生物该试剂产物的收入合计占比差别为 24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。然而，2021年2月，鲎升级为国度二级守卫动物，国度对鲎闭系操纵动作的囚禁更为厉刻。而正在鲎升级为二级动物之后，鲎闭系天资许可处理实在策略尚未出台，所以国内市集上暂无增量鲎血细胞获取渠道。正在前两轮问询中，北交所亦要点讯问了丹娜生物的鲎血细胞、鲎试剂及替换产物带来的事迹可接连题目。

　　丹娜生物向北交所回答显示，2020年之前，公司存正在自行展开短期养殖鲎、收罗鲎血的动作，所运用的鲎血来自自产。2020年此后不存正在对鲎的采购及采血动作，运用的鲎血细胞为库存原资料，可知足异日5年以上分娩需求，且正踊跃胀吹与越南等境表鲎血细胞供应商成立合营相闭，向其采购鲎血细胞举动公司鲎血细胞新的供应渠道。丹娜生物还显示已得胜开垦出4种替换性产物，但因为上市时候较短，出售收入亦较少。2023年、2024上半年，丹娜生物的鲎试剂替换产物已完成出售收入52.29万元、208.18万元，比较原产物收入仍有肯定差异。

　　招股书显示， 2021-2023年，丹娜生物的出售用度差别为3451.78万元、3840.79万元、5123.41万元，出售用度率为14.75%、13.02%、21.64%。2024年上半年， 其出售用度为2542.23万元，出售用度率为21.59%。2021-2023年及20224年上半年，行业可比公司出售用度率均值差别为20.84%、19.91%、22.44%、21.72%。丹娜生物出售用度重要为职工薪酬。丹娜生物的出售费率虽低于可比公司均值，其出售费率的合理性惹起了往还所的闭心。

　　别的，丹娜生物成立了四级客服系统，正在世界要点病院展开侵袭性真菌病学术推行和临床利用培训。跟着医疗反腐的接连促进，医疗行业举座出售用度率低落，丹娜生物出售用度率呈伸长趋向亦引人留神。个中问询函请求丹娜生物证明各样市集维持及推行行径的合法合规性及刊行人及其重要干系方是否通过推行行径实行贸易行贿或变相好处输送等题目。

　　正在首轮问询中，北交所就丹娜生物的出售用度及临床利用培训推行实行问询，请求丹娜生物连合市集推行形式、同业业可比公司情景，证明其推行行径展开情景、人均用度的合理性，其推行用度率与同业业比拟是否存正在明显不同，公司对推行行径展开、报销、发票经管等的内部驾御、支付审批流程、危险防控办法以及是否存正在出售职员资金流向重要客户等题目。第二轮问询中，北交所亦再次就出售用度题目请求丹娜生物证明“刊行人不存正在出售职员资金流向刊行人重要客户的情况”及“出售职员是否与经销商、终端客户及其使命职员存正在干系相闭、资金往复”等情况。

　　近年闭于学术推行用度正在医疗企业出售用度占比高企，医药周围操纵学术推行违规推行、带金出售等典范案例不竭被曝光，学术推行用度成为囚禁部分闭心的要点实质。上交所曾正在《上交所刊行上市审核动态》中指出，医疗企业出售用度占贸易收入比例往往较高，出售推行行径的可靠性、合规性颇受市集闭心，出售推行费往往存正在名目杂乱、种别多样、恐怕用于隐性支付等题目，无间是审核闭心的要点。

　　对待出售用度的可靠合理性题目，丹娜生物回答北交所显示，2020-2022年，应急交易收入较高导致公司出售用度率举座较低，2023年该交易收入大幅下滑，公司接连加大常例交易市集推行力度，出售用度率上升，且其出售用度重要为职工薪酬，除职工薪酬表，出售用度其他项目重要征求差道费、告白流传费、市集维持及会务费、交易宽待费和股份付出，不存正在出售职员资金流向刊行人重要客户的情况。

　　除了出售用度率被两次问询表，丹娜生物的系结出售形式也受到问询。丹娜生物的出售形式重要指通过经销商汇集实行产物出售，同时采纳试剂和仪器联动出售。依据招股书及首轮问询回答，丹娜生物依据终端客户的实在需求将体表诊断仪器免费供应给客户运用，其供应的诊断仪器产物均为紧闭式仪器，此类仪器亦均必要与闭系诊断试剂配套运用。然而，丹娜生物的常例诊断试剂如酶联免疫法系列诊断试剂、 酶动力学显色法诊断试剂仅能合用其供应的诊断仪器，使得它不成避免陷入“系结出售”的争议当中。同时，丹娜生物免费投放仪器，还涉及仪器维修调养、调换、折旧等实质。

　　2024年5月，国度卫生健壮委等十四部委联结宣布《闭于印发2024年改良医药购销周围和医疗任职中不正之风使命重点的知照》，个中请求接连类型医药分娩畅通治安，厉查假借各样集会、奉送资帮、科研合营、试验推行等情势系结出售、“带金出售”中的违法违规动作。2024年7月，中间纪委国度监委网站的作品《以案明纪释法丨担当医疗配置“奉送”后定向采购闭系任职怎样定性》亦曾对“配置+仪器联动出售形式”提出了质疑，作品提到了附加定向采购要求的“奉送”，属于谋取往还时机和角逐上风的贸易行贿动作，担当附带定向采购要求的配置“奉送”，动作性质系为“奉送”方谋取贸易好处并接收财物的闭系主张。以此来看，丹娜生物该出售形式合规性受到质疑并不无原理。北交所亦请求丹娜生物证明是否涉及系结出售等合规题目。

　　值得一提的是，丹娜生物目前的交易并未强造全数奉行“两票造”。“两票造”指的是药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到病院再开一次发票，以“两票”替换此前常见的七票、八票，而且每个种类的一级经销商不得抢先两个。“两票造”裁减了畅通闭键的层层盘剥，肯定水平使得医疗医药企业的收入特别透后，而2024年上半年，丹娜生物有450余名二级经销商，丹娜生物的经销收入及经销商经管题目受到囚禁部分的闭心。首轮问询中，北交所请求丹娜生物就经销收入可靠性和终端出售核查充裕实行证明，并连合闭系交易展开情景，量化证明“两票造”策略对丹娜生物的影响。正在第二轮问询中，北交所再次请求丹娜生物进一步证明经销商经管形式和终端出售核查情景，并请求中介机构据已获得的经销商对表出售明细，获得252份终端客户采购数据确认函并提交闭于经销商收入核查、境表出售收入核查闭系使命原稿。

　　此刻，丹娜生物IPO已顺遂过会，然后面对的更紧急的题目或是怎样让市集看到其生长性，处置重点原资料供应或替换的题目，加大研发加入推出更多拥有立异性的产物，完美自己的出售系统和合规驾御。