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      体表诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指正在人体以表,通过对人
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一、产品简介

  体表诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指正在人体以表,通过对人体样本(血液、体液、构造等)举行检测而获取临床诊断新闻,进而判定疾病或机体效力的产物和效劳。体表诊断产物首要由诊断配置(仪器)和诊断试剂组成。按照我国国度食物药品监视统造局(SFDA)的《医疗工具分类目次》圭表,体表诊断配置属于临床查验认识仪器类。‌2023年中国体表诊断行业墟市范围达1185亿元,五年行业复合增速为14.43%。发端估算,2024年中国体表诊断行业墟市范围将冲破1200亿元。

  体表诊断用医疗工具依照检测道理和检测本事分类,体表诊断试剂可分为生化诊断类、免疫诊断类、分子诊断类、微生物诊断类、尿液诊断类、凝血类诊断类、血液学类和流式细胞诊断类等。按照数据显示,2023年我国体表诊断用医疗工具行业首要仍是免得疫诊断类产物为主,占比逾越35%。

  中国体表诊断行业竞赛体例发现出国表里企业并存的态势。国际巨头如罗氏、雅培等正在高端墟市吞噬主导位子,仰仗工夫上风和环球化组织当先。国内企业如安图生物、迈克生物等正在中低端墟市拥有竞赛力,通过本土化出产和代价上风神速振兴。

  更多本行业研讨认识详见前瞻资产研讨院《中国体表诊断(IVD)行业墟市前瞻与投资策略筹备认识陈诉》

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