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      中证网讯(王珞)长久闭怀海表墟市的热景生物(688068)近期告示,得到欧盟、巴西等境
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一、产品简介

  中证网讯(王珞)长久闭怀海表墟市的热景生物(688068)近期告示,得到欧盟、巴西等境表天性认证17项,囊括总前线腺特异性抗原测定试剂盒、甲胎卵白测定试剂盒、底物液等。公司告示,这些天性富厚了公司产物品种,完满了体表诊断产物,呼应了海表墟市需求,有利于抬高墟市拓展材干,提拔公司中央竞赛力。

  此前热景生物也曾得到多项境表天性认证。告示显示,2024年11月,公司得到欧盟、印度等境表天性认证16项,涉及全主动化学发光免疫明白仪(C800)、寨卡病毒NS1抗原检测试剂盒(胶体金法)、疟疾Pf/Pv抗原检测试剂盒(胶体金法)等;公司及子公司正在2024年4月-5月得到境表天性认证37项。

  别的,2024年5月公司告示显示,公司参股公司北京舜景生物医药本事有限公司研造的革新药SGC001临床试验申请(IND)于美国韶华2024年5月23日得到美国食物药品监视统治局(FDA)批答应可。SGC001已得到中美临床试验申请IND双报双批,并已正在国内发展临床试验。据明了,SGC001打针液是单抗药物,靶点为S100A8/A9,顺应症为急性心肌梗死(AMI),是环球首款的FIC革新药。针对AMI,环球范畴内尚无同类抗体药物进入临床咨议阶段及审批上市。我国每年约有250万人死于AMI,升天率高,新药上市后利用空间大。

  热景生物正在2024年第三季度功绩解释会上吐露,海内应酬易协同起色平素是公司的中心绪谋,极端是近年来,公司更踊跃胀动国际化交易起色和海表中心墟市配置。目前,公司已正在美国、印度和香港区域设立子公司,并正在泰国设立了服务处,交易已遮盖德国、英国、意大利、荷兰、印度、泰国、印尼、沙特等20余个国度及区域。

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