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酶联免疫试

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      挫折科创板腐化,丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)“北上”,挫折
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一、产品简介

  挫折科创板腐化,丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)“北上”,挫折北交所。

  本次IPO,丹娜生物拟募资3亿元用于扩产。但是,扩产的需要性受到市集质疑,由于,公司产能应用率另有较大晋升空间。北交所下发的两轮审核问询函,均核心问及扩产的需要性、合理性。

  丹娜生物的发展性也值得疑心。2020年至2023年,公司交易收入均正在2亿元级倘佯,归属于母公司股东的净利润(以下简称“归母净利润”)均正在7000万元足下震荡。岁月,公司闪现了营收净利反向震荡景况。

  丹娜生物的中心原资料吃紧。2021年2月,鲎升级为国度二级偏护动物。2020年往后,丹娜生物放手了对鲎的采购及采血举动,公司能否依期顺手找到取代性产物,备受体贴。

  丹娜生物创立于2014年,闭键从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、坐褥和发卖,闭键产物为诊断试剂产物,还具有诊断仪器等其他系列产物。

  合座而言,公司功绩增加乏力,2023年的交易收入、归母净利润较2020年增加幅度阔别仅为15.19%、11.59%。

  营收、净利的调动还闪现了特地,二者并差别步。2022年、2023年,公司交易收入和归母净利润调动偏向相反。

  这与差别生意线的创收、创利才智闪现强大调动联系。2022年,丹娜生物营收、净利特地动荡的闭键来源为,应急生意利润大幅下滑。丹娜生物的应急生意闭键是发卖新冠抗原、抗体检测联系产物及效劳的生意。跟着疫情取得节造,联系生意市集需求萎缩,势必会影响联系企业。

  2020年、2021年,丹娜生物应急生意的净利润向来安谧正在1500万元以上,占比安谧正在20%以上。到了2022年,应急生意利润迟缓降至111.23万元,2023年损失296.46万元,本年上半年为17.87万元。

  2023年,丹娜生物利润回升,源于酶动力学系列产物及酶联免疫法系列产物功勋。当年,两系列产物毛利阔别为8295.76万元、9433.71万元,较2021年阔别增加51%、46%,合计占公司毛利的89.31%。

  酶动力学系列闭键产物线)-β-D葡聚糖检测试剂盒(显色法)、线)-β-D葡聚糖检测试剂盒(光度法)的闭键原资料包含鲎血细胞。

  丹娜生物的说法是,公司有大方库存,另表,正正在寻找取代产物。公司也坦承,若异日鲎血细胞供应无法不断且取代性产物发卖不足预期,将会对生意发展和红利才智出现倒霉影响。

  按照当时的招股书,丹娜生物拟募资4.08亿元,此中,2.20亿元用于总部基地项目(一期)兴办,1.08亿元用于新产物研发项目,剩下的8000万元添补活动资金。

  但公司科创板IPO向来没有发展。2023年12月29日,丹娜生物改道“北上”,挫折北交所,并举办了预披露。到本年12月20日,公司竣工了两轮问询,并披露了上会稿,即将承担上会审核。

  冲刺北交所,丹娜生物的募资金额不减反增,公司准备募资5亿元。此中,3亿元用于总部基地项目兴办,1.5亿元用于新产物研发项目,剩下的5000万元用于添补活动资金。

  丹娜生物并不缺钱,截至本年9月底,公司钱币资金与买卖性金融资产(即理财富物)合计为3.63亿元,对应的有息欠债根基为0。

  按照最新披露的上会稿,丹娜生物募资额调减至3亿元,此中,2亿元用于总部基地项目兴办,1亿元用于新产物研发项目,解除了添补活动资金项目。

  总部基地兴办项目,固然利用募资金额删除至2亿元,但项目总投资3.02亿元稳定。该项目拟坐褥酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法系列产物及真菌药敏产物、荧光染液产物,此中免疫层析法系列产物新增产能1300万人份,化学发光法系列产物新增产能1000万人份。

  2023年,丹娜生物三类闭键产物(酶联免疫法系列试剂、酶动力学系列试剂和免疫层析法系列试剂)的产能应用率阔别为73.42%、80.81%、62.64%,产销率阔别为83.79%、82.32%、13.03%。本年1—6月,其产能应用率阔别为63.39%、60.25%、79.18%,产销率阔别为96.18%、87.34%、84.25%。

  2023年,丹娜生物免疫层析法系列产物产能为2010万人份,产量为1259.11万人份,产能应用率为62.64%,销量为164.04万人份,产销率为13.03%,产销率较低闭键系2023年应急生意产物需求下降,销量消浸。

  针对丹娜生物募资扩产,禁锢发出的两轮问询函,均核心问及天津总部基地兴办项宗旨需要性、合理性,央求讲明期后该系列产物的发卖情状、市集远景及产能消化才智。

  机遇,是做成一件事的紧张要素。企业IPO上市,也需求驾御机遇这一要素。丹娜生物科创板IPO腐化,恐怕即是错过了上市的窗口期。转战北交所,丹娜生物也许也没抢先窗口期。

  已经,A股市集掀起一轮体表诊断企业IPO上市潮。包含基因科技、爱康生物、微策生物、世和基因、翌圣生物、凯实生物、菲鹏生物等数十家体表诊断企业冲刺A股IPO,可是,绝大部门企业IPO腐化。

  体表诊断企业正在经验疫情初期的急速狂飙后,跟着疫情取得节造功绩急速滑落,发展性受到市集质疑。另表,体表诊断行业也是医疗范畴糜烂的重灾区,行业的合规性备受质疑。

  2022年11月,沪深买卖所均正在答记者问时吐露,将高度体贴涉核酸检测企业的上市申请,僵持从苛审核。

  2024年1—10月,A股医药生物企业上市3家,共计募资19.25亿元。凯旋上市的三家企业中,益诺思闭键从事新药研发效劳,爱迪特是口腔连锁,海昇药业主营原料药和中央体,无一家是体表诊断企业。而丹娜生物属于造药企业范畴,潜心于体表诊断细分范畴。

  医药行业“带金发卖”是违法违规的重灾区,近年来,闪现了特地的施舍举动,即将产物以施舍资帮、科研配合、试验执行等花样,免费供给给医疗单元利用。而这一表象背后,被质疑存正在附加不妥条目、施舍后谋取贸易好处等违法违规举动。

  丹娜生物闭键通过联动发卖形式举办发卖,公司通过向客户出售、租赁和投放仪器,以扶植安谧配合相干,进而启发诊断试剂的发卖。公司按照终端客户完全的需求,将仪器免费供给给客户利用。投放仪器由客户代管,公司具有一共权,客户具有利用权。

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