一、产品简介：

　　体表诊断是指正在人体以表，通过对人体的血液等构造及排泄物举行检测，获取临床诊断消息的产物和供职。体表诊断可能便捷、低本钱、低损伤地为医护职员供应无误、早期的临床诊断消息，为疾病觉察、调养、监测供应有用凭借，并能大幅减削医疗用度，已成为医疗决议的紧要凭借。

　　近年来，中国的体表诊断行业阅历了迅猛的进展，繁多拥有明显势力和革新心灵的领军企业崭露头角。以丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)为例，该公司埋头于侵袭性真菌病血清学的早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发，其产物正在临床运用中广受接待。丹娜生物依靠其奇异的产物特质和上风，正在满意多样化市集需求的同时，也正在体表诊断周围中确立了本人的名望。

　　正在过去，国产物牌的产物正在技能层面、产物德料以及产物出售渠道方面与进口品牌的产物比拟，存正在肯定的差异。卓殊是正在我国的体表诊断市集，更加是高端医疗市会合，进口品牌的产物简直攻陷了垄断的名望。然而，跟着工夫的推移，国产物牌的体表诊断产物正在技能改革和产物德料提拔方面博得了明显的转机，这使得国产物牌产物与进口品牌产物之间的差异正正在渐渐缩幼，丹娜生物便是行业代表之一。

　　据悉，丹娜生物是一家埋头于侵袭性真菌病血清学早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发、分娩和出售的企业。该公司因其正在闭联周围的特别进献，被认定为国度高新技能企业、第一批国度撑持的核心专精特新“幼伟人”企业、天津市修筑业单项冠军企业、国度常识产权上风企业等名望称呼。

　　为了进一步胀动科技革新，丹娜生物作战了博士后科研任务站、天津市企业技能核心、天津市侵袭性真菌病精准诊断技能企业核心实行室以及“侵袭性真菌病机造探究与精准诊断”北京市核心实行室丹娜生物分核心等科技革新平台。这些平台的作战为病原微生物精准诊断产物的研发供应了坚实的根蒂。通过这些平台，丹娜生物竭力于打造一个集科研、开采、运用于一体的归纳性科技革新编造，旨正在通过前沿科技的不竭找寻和运用，为医疗康健周围带来革命性的提高。

　　公司已担当庞大科技项目10项，包罗国度级项目1项和省级项目9项;担当天津市和天津市滨海新区高价格专利培养等常识产权项目3项;插足订定国度尺度2项、行业尺度1项，插足研造国度尺度物质1项。这些功劳不只表现了丹娜生物正在科技革新方面的势力，也显现了公司正在常识产权珍惜和尺度化任务方面的主动立场和前瞻性组织。

　　目前，公司集合自己技能上风及产物线G+真菌病血清学笼络检测计划”。该计划可通过多种体表诊断试剂的笼络检测，填充简单检测项方针限度性，并可集合各检测项方针上风，进步临床切合率，有帮于大夫无误推断病情，辅导用药，进而进步患者治愈率，实行精准诊治。其余，公司研发的 POCT 革新产物拥有迅疾、轻省、易操作、应用不受场所控造等利益，刊行人光度法诊断试剂产物成婚全主动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪，可实行一步加样后的主动化检测，为医疗决议供应紧要凭借。

　　值得一提的是，公司5项产物对应的检测项目进入国表里侵袭性真菌病闭联诊疗指南。曲霉IgG抗体检测产物被《欧洲临床微生物与浸染性疾病学会-欧洲医学真菌学定约-欧洲呼吸学会曲霉病的诊断与调养指南(2017年版)》保举。依靠优异的出色的产物德料，丹娜生物已博得28项字号，并得回了中国自帮革新品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业滋长50强、检讨人认同的十大IVD品牌，部门产物实行了与国际品牌代替。这些名望和认同，不只表了然丹娜生物产物的国际比赛力，也象征着公司正在环球医疗康健周围的影响力日益加强。

　　近年来，跟着繁多新技能的迅猛进展以及大都国度医疗保证策略的渐渐完整，体表诊断行业迎来了飞速拉长，成为医疗市会合最灵活、进展最速的周围之一。数据显示，2023年我国体表诊断市集范畴已到达1664亿元，相较于2019年的864亿元，年均复合拉长率高达17.80%。

　　正在策略层面，国度一连接纳运动，连续推出一系列策略以鼓吹该行业的进展。《闭于进一步增强新时期卫生康健文明维持的定见》、《全数提拔医疗质料运动安顿(2023-2025年)》以及《质料强国维持概要》等策略文献对体表诊断行业举行了周密筹划，为行业拉长注入了新的生气。

　　近年来，医疗改动策略以及撑持采购国产修筑的策略为国内体表诊断企业供应了紧要的策略机缘期，使得进口代替成为可以。跟着医保控费的施行，三级病院正在保障检讨质料的同时，尤其器重本钱支配。同时，浙江、安徽、山东、福修、四川、湖北等省份也接踵出台原则，控造进口医疗器材的采购，转而胀舞采购国产产物。这些策略为国产优质体表诊断产物博得了进口代替的时机，并加快了这一历程。

　　熟手业进展的优异布景下，2021年至2024年6月，丹娜生物贸易收入诀别到达2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元。公司终端客户数目一连拉长，截至2024年6月末，公司试剂产物已遮盖天下34个省级行政区的1,100多家医疗机构，此中包罗800多家三级病院。

　　面临市集的迅疾扩张和进展的机缘，丹娜生物正主动打定冲刺北交所上市。预计来日，公司将持续竭力于研发革新，不竭提拔产物德料和供职程度，以适宜不竭蜕化的市集需求。通过一连的技能提高和市集拓展，丹娜生物安顿进一步安稳其正在体表诊断行业的当先名望，并为环球医疗康健职业的进展进献更大的气力。