一、产品简介：

　　阿尔茨海默病，一个深重的话题。中国首部聚焦阿尔茨海默病患者和家庭的影戏《妈妈》上映后，曾惹起广博的商榷，响应出中国阿尔茨海默患者逐年添补的近况。目前中国阿尔茨海默病已经存正在诊断率和医疗率偏低的现况。

　　科技为人任职，动作环球体表诊断周围的先行者，罗氏诊断针对阿尔茨海默病诊断困难，研发了阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒，这款全新的产物成为第七届中国国际进口展览会罗氏诊断展台上的明星。

　　进博会展台上，明星不止这一个。罗氏诊断本年展出的二十余款改进的体表诊断处置计划，涵盖仪器、试剂、数字化计划以及任职形式等多个周围，个中不乏多款进博首秀以及本土改进产物，彰显了罗氏诊断对中国市集的长久许可和信仰。

　　正在新产物加快进入中国市集的同时，罗氏诊断近年来还大举胀吹本土化计谋，正在络续加大本土投资的布景下，不绝加快拓展当地化产物管线，以高质料的“中国智造”产物任职患者。

　　罗氏诊断中国总司理姚国樑显露：“进博会不单是中国高水准绽放的嘉会，更是改进与互帮的互换平台。仰仗进博会的溢出效应，罗氏诊断的多款改进产物取得了广博体贴，得以加快落地中国、任职患者，咱们自己也完结了从新产物引进者到本土改进驱动者的战术转型。同时，罗氏诊断与当局、客户、互帮伙伴长远互换，完成了全家产链多个周围的互帮。等候进一步夸猛进博‘好友圈’，迸发出互帮新火花，联袂为中国患者的康健保驾护航。”

　　正在我国，阿尔茨海默病（Alzheimers Disease，简称AD）存正在着昭彰的高发病率、低晓得率、低诊断率、低医疗率的“一高三低”征象，这意味着仍有多量的AD患者尚未被挖掘并诊断，没有取得实时、有用的医疗干与。脑脊液生物象征物正在早期AD精准诊断中的紧张用意日益凸显。咨询挖掘，脑脊液中生物象征物Aβ和Tau是AD重点病理特性，早于AD症状崭露前15至20 年。席卷《阿尔茨海默病源性轻度认知攻击诊疗中国专家共鸣2024》正在内的国内皮毛干指南、共鸣均引荐脑脊液生物象征物用于AD早期诊断、疾病开展评估，并将其动作临床启动疾病化妆医疗的目标。

　　正在第七届进博会上首秀的阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒Elecsys AD CSF，通过定量测定人脑脊液中的β-淀粉样卵白（1-42）（A β-42）、磷酸化Tau卵白（P-Tau）和总Tau卵白（T-Tau）的浓度，用于评估阿尔茨海默病（Alzheimer Disease, AD）惹起的认知攻击，将为中国早期AD的精准诊断开启极新篇章。

　　本年9月，罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒正在瑞金海南病院正式张开使用，并启动的确寰宇咨询。上海瑞金病院尝试诊断核心主任王学锋正在启动典礼上显露，此次落地的阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒的检测伎俩与PET的划一性高达90%，且拥有更高本钱效益、更易获取、无辐射等特质，将为我国早期阿尔茨海默病患者带来精准诊断与早期处理的新心愿。

　　鸠合酶链式响应（PCR）本领自出世今后，革命性地更动了尝试室诊断的正确度，被称为摩登分子生物学咨询的“璀璨明珠”。及时荧光定量PCR动作第二代PCR本领，极大地提拔了检测的敏捷度和特异性，正在肿瘤、沾染等多周围疾病诊断、科学咨询、遗传解析、疫情监控等场景显示出史无前例的使用代价。

　　近年来，尝试室正在应对纷乱样本或多重靶标检测时，对待PCR检测的功效、精准度以及灵巧性等提出了更高的条件。全新的LightCycler PRO 冲破守旧本领控造，进步单元年华内检测功效，添补检测多样性。这一健旺成效正在胃肠道细菌等多重靶标检测使用场景中上风昭彰。

　　罗氏诊断正在德国多个咨询核心基于LightCycler PRO 发展了一项针对胃肠道细菌检测的咨询，结果显示，LightCycler PRO 正在单个检测孔中，对僧人氏菌、气单胞菌、弯曲杆菌、邻单胞菌、志贺氏菌、耶尔森氏菌等7种胃肠道细菌靶标完毕敏捷精确鉴识，并显示出优异的敏捷度与特异性。

　　本次进博会，罗氏诊断还带来了环球首个用于辅帮识别可担当ELAHERE医疗的铂耐药卵巢癌（PROC）患者的随同诊断试剂VENTANA FOLR1；近期正在中国获批非幼细胞肺癌适合证的随同诊断试剂VENTANA PD-L1(SP263)；仰仗智能化平台计划知足医疗机构对待血糖检测进一步需求的cobas pulse医用血糖检测仪等等，笼盖了从癌症到慢性疾病处理等给中国患者带来吃紧康健威迫的疾病周围，为疾病精准诊断和全程处理带来强壮帮力。

　　正在两年前的进博会上，罗氏诊断中国数字化改进整合计划初度发表。本年，罗氏诊断迎来了“揽云”数字化品牌深度互帮胜过200家客户的里程碑时期，新的使用也正在进博会上发表。

　　NGS（Next-Generation Sequencing，新一代测序本领）本领曾经正在遗传病筛查、产前检测、肿瘤诊断与医疗、沾染性疾病原体检测等多个周围取得广博使用。跟着计谋的逐渐完好和本领的发展，NGS正在精准医疗和个人化医学中阐扬着越来越大的用意。然而，因为数据措置的纷乱性和对高精度、高速率的条件，NGS本领落地转化仍面对着强壮的离间。因而，完毕NGS本领的自愿化、数字化、智能化，既是本领进展的一定趋向，也是要紧的临床需求。

　　11月6日，罗氏诊断与复旦大学隶属中山病院、上海顿慧医疗科技进展有限公司正在第七届进博会上协同发表，将联袂促进NGS数智化病理修立互帮，打造基于本土转化需求的“样本进，结果出”（Sample in result out）全流程自愿化NGS检测计划，胀吹临床咨询、本领改进以及科研收获落地转化，协同鼓动精准医疗周围的高质料进展。

　　近年来，数字化海潮囊括环球，病理诊断周围也踊跃拥抱数字化、灵敏化改造，为提质增效斥地改进旅途。AI本领正在病理诊断上的使用到了若何的水平？改日还会朝什么倾向进展？进博会上可能找到谜底。

　　本年，罗氏诊断正式推出“理察Core-病理尝试室数据洞察处置计划”（Pathology Lab Insights-Core，以下简称“理察Core”）。动作罗氏诊断中国数字化品牌“揽云”旗下的一款基于数据解析的数字化处理东西，“理察Core”聚焦病理诊断的重点合头，通过对病理染色的流程及质控数据举办深度整合与所有解析，帮力病理尝试室优化运营与染色质控处理，加快国内病理尝试室邃密化、数字化、智能化进展，为患者供给更速、更优的病理诊断结果，知足日益增加的个人化精准诊疗需求。

　　机眷注片染色是病理诊断流程中的合头合头之一，是精准识别疾病的紧张根本。跟着我国肿瘤发病率的攀升，病理尝试室的样本数目日益添补，何如正在依旧切片染色质料的同时进一步进步功效是病理科面对的离间。因而，病理科亟需借帮数字化东西，对海量流程及质控数据举办更为集成化、邃密化、智能化的处理，进而驱动质效升级。

　　正在“理察Core”的帮力下，病理尝试室对待染色数据的处理将完毕由阅历剖断型向数据解析型改变。其余，“理察Core”选用病院纯内网安排，所有保证数据太平。诊断本领正在数字化本领的加持下，不单可能进步诊断精确率，还可能帮帮慢病处理。罗氏诊断发表与青岛大学隶属病院正在本届进博会上完成深度互帮，协同研究病院血糖讯息化智能处理新形式，并带来了新一代cobas pulse医用联网血糖检测平台，帮力中国糖尿病模范化处理。

　　国际糖尿病定约（IDF）数据显示，中国目前有1.41亿名成年糖尿病患者，位居环球第一，且有一半以上的成年糖尿病患者未被确诊。糖尿病慢病处理也曾经上升到国度战术层面，《康健中国行径（2019—2030年）》中提出，到2030年要完毕糖尿病患者模范处理率到达70%及以上。面临我国糖尿病患者发病率高、顺从性差、达标率低的实际景况，病院也正在踊跃地研究糖尿病处理的数字化转型。

　　近年来，罗氏诊断和本土医疗机构协同互帮，不绝研究适合临床需求的慢病数字化处理形式，进步医疗任职的可及性和有用性。面临多种慢性病的归纳处理困难，青大附医将高血糖、高血压、高血脂、高尿酸举办归纳处理，率先提出了慢病防治“四高共管”的理念，并拓荒了由“2型糖尿精准智能分层医疗及处理编造、高血压诊疗编造、高脂血症诊疗编造、高尿酸血症和痛风诊疗编造”组成的四高共管智能诊疗编造。

　　青岛大学隶属病院内渗透与代谢疾病科副主任、市南病区科主任吕文山先容，正在罗氏诊断的支柱下，病院以内渗透科为主导，通过联网编造，设备了虚拟科室的观念，帮帮病院将病人的检测结果汇总到虚拟科室中，以血糖处理为契机，带头四高共管。

　　自2000年进入中国市集今后，罗氏诊断踊跃融入中国进展式样。近年来，罗氏诊断不绝加快本土化历程，通过整合环球上风本领和资源，正在络续加入本土化研发、临蓐、贩卖及任职的同时，联袂优越的本土行业互帮伙伴，通过打造更多中国“智”造的改进尝试室处置计划，进一步赋能本土考验医学进展。

　　2008年，罗氏诊断率先将尝试室自愿化处置计划引入中国市集,首套CCM尝试室自愿化编造也于2012年正式落地，引颈中国尝试室本领维新。

　　2018年，罗氏诊断亚太临蓐基地和研发核心正在姑苏完成，旨正在拓荒和临蓐更适合中国脉土需求的诊断产物和处置计划，是罗氏诊断本土化历程中的合头一步。跟着姑苏基地的设备，罗氏诊断正在中国设备起了从研发、创造、仓储物流到市集贩卖的完好代价链。

　　2022年至2023年，罗氏诊断联袂赛诺迈德接踵推出为中国市集量身定造的RS600自愿化流水线、RSC_cobas t 711凝血自愿化处置计划，以更高效、灵巧、经济的处置计划，知足差别医疗卫希望构对多样化、高质料诊断计划的需求。2023年，罗氏诊断正式发表国产CCM自愿化具体处置计划，以“中国智造”更高效地任职于高大中国患者。

　　2024年，罗氏诊断重磅推出专为中国市集量身定造的第一款当地化研发新品Elecsys CA 242检测，为胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测和全程处理供给帮力。罗氏诊断中国总司理姚国樑先容，改日罗氏诊断cobas pro e 801全自愿化学发光免疫解析仪、cobas t 711全自愿凝血解析仪、胃卵白酶原Elecsys PGI、Elecsys PGII检测等更多产物都将正在中国完毕本土化研发和临蓐创造，依托当地全代价链资源，络续拓展本土化产物管线和战术组织。

　　第七届进博会上，罗氏诊断正式发表首款国产病理诊断平台——全自愿免疫组化染色平台BenchMark ULTRA PLUS重磅上市。据悉，这一平台已正式正在罗氏诊断亚太临蓐基地和研发核心投产。国产BenchMark ULTRA PLUS的上市是罗氏诊断初度向中国病理仪器市集延长国产“触角”。

　　动作亚太区域首个也是唯逐一个罗氏诊断临蓐基地和研发核心，姑苏基地的临蓐质料处理编造根据罗氏环球同一规范设备，其具体临蓐工艺、本领、原原料和配方均与罗氏原工场依旧统一规范，确保罗氏诊断“中国智造”供给与环球划一质料的高品德诊断产物。

　　本年，罗氏诊断亚太临蓐基地和研发核心发表开启基地扩修投资项目，首期投资30亿元国民币，用地55亩，将为罗氏诊断的国产化历程供给更大的进展空间。该项目将于2028年完结并所有投产，估计到2030年75%正在中国贩卖的试剂都市正在当地临蓐。这将进一步鼓动罗氏诊断更敏捷、更实时地反响中国以致环球的医疗需求。（罗氏诊断LightCycler PRO System及时荧光定量PCR仪、cobas pulse医用血糖检测仪、以及国产cobas pro e 801全自愿化学发光免疫解析仪尚未正在中国上市。罗氏诊断FOLR1抗体检测试剂得到海南省药品监视处理局和广东省药品监视处理局同意。罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒得到海南省药品监视处理局同意。）记者｜黄祺