南海网12月31日音问（记者 王康景）12月31日上午，“海南自贸港计谋解读”系列中央消息颁发会“海南自正在营业港博鳌笑城国际医疗旅游先行区权且进口运用保健食物和异常医学用处配方食物束缚暂行规则”（下称《两个暂行规则》）专场正在海口召开。
记者从会上获悉，为进一步救援海南总共深化变革怒放，激动海南自正在营业港计谋落地，2024年6月28日，十四届世界人大常委会第十次聚会决意，授权国务院正在海南自正在营业港姑且调解合用《中华国民共和国食物安好法》相合规则，应承已正在境表合法上市的适量保健食物、临床急需的少量罕见病类以及少量特定全养分类异常医学用处配方食物，经海南省国民当局审批，可能权且进口运用。为落实好调法决意，海南省国民当局构造省商场囚禁局会同省卫生强壮委、省医保局、海口海合、笑城先行区束缚局等部分，查究拟订了《两个暂行规则》，经国务院食物安好监视束缚部分许可后，于2024年12月29日印发施行。
《两个暂行规则》共修立了总则、申请与审批、进口通合束缚、进口运用束缚、监视束缚、附则等6个章节。总则局部清楚了管事方针、产物的界说限造、部分职责分工、企业及医疗机构主体职守。申请与审批局部清楚了申请主体、申报央求、审评审批央求。进口通合束缚规则了海合检查放行的条款央求。进口运用束缚、监视束缚局部，清楚了产物进口运用的主体央求、对产物的安好束缚、危害束缚及追溯束缚央求，以及监视查抄的职守主体、产物召回与烧毁束缚、应急措置、补偿职守和联系违规治理办法等。附则局部规则了计谋的说明陷阱及施行时辰。
《两个暂行规则》以需求为导向，拥有操作性强、职守大白囚禁有力、标准优化强供职等特质。好比，涵盖了进口异常食物从申报、审评、审批、通合、运用表率、安好囚禁、危害限定、追溯等全流程管事央求；产物申报正式受理后，审评机构需正在30个管事日内出具审评结论等。
海南将加大计谋宣称力度，让世界急需特医食物的罕见病等疾病患者以及须要保健食物的康养人群宽裕知道计谋，管理急需题目。同时，做好受理打算管事，对标商场囚禁总局食物审评中央加强进口异常食物审评才力修筑，主动选取“送出去、引进来”的培训形式，为笑城进口运用异常食物供给有力的技能维持，接续放大计谋效应。
